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苯甲酸雌二醇

苯甲酸雌二醇
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發(fā)布時間:2012/2/27 17:06:32

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產(chǎn)品名稱:苯甲酸雌二醇

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用        途:含量測定


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二苯基-(2-)甲醇 對照品 檢查 50mg
2,3-二氫-6-苯基咪唑[2,1-b]噻唑鹽酸鹽(鹽酸左旋咪唑雜質(zhì)A) 對照品 檢查 30mg
泛影酸 對照品 鑒別 100mg
格隆溴銨(曾用名:甘羅溴銨) 對照品 含量測定 100mg
谷氨酸 對照品 鑒別 50mg
磺胺 對照品 檢查 50mg

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
  對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時,用熔點標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

更新時間:2024/12/9 9:52:53

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